纯化工艺开发和验证

我们为每条微生物发酵和哺乳动物细胞生产线都配置有独立纯化车间和相适应的自动层析系统等下游处理设备,从实验室规模工艺摸索,中试工艺放大验证到批规模达百克级的临床试验样品生产,我们都具有丰富的项目经验,我们能为合作伙伴提供以下服务:

  • 配合客户工艺转移
  • 层析填料筛选和工艺优化(各种亲和,离子交换,疏水,反相和分子筛等)
  • 实验室至中试规模纯化工艺建立和验证
  • 超滤和深层过滤工艺开发和验证
  • 去病毒过滤工艺开发和验证(验证需委托第三方)
  • 中试和符合GMP要求的临床申报/试验样品生产,原液生产规模至百克级/批 (GE Pilot/Bioprocess纯化系统, Class C/10,000)

因为蛋白质结构和功能的复杂性,每一种蛋白质的纯化过程都是独特的,特别是大肠杆菌表达的异源蛋白质因大肠杆菌有限的修饰折叠能力,常折叠为包涵体,包涵体的复性需要大量的时间,精力且通常不具备经济性,我们已成功为客户开发了多样化的包涵体复性策略,如果您的项目有以上蛋白纯化及包涵体复性的需求,请与我们联系。

联系方式

电话:0523-80766111(总机)
电话:0523-80766111-5129(中试及GMP生产技术服务)
传真:0523-80766558
电子邮件:bd@t-mab.com(商务拓展)
  
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